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【ChiCTR2500106436】前锯肌平面阻滞对胸腔镜下肺切除手术患者术后肺部并发症以及预后的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500106436

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺部肿瘤

试验通俗题目

前锯肌平面阻滞对胸腔镜下肺切除手术患者术后肺部并发症以及预后的影响

试验专业题目

前锯肌平面阻滞对胸腔镜肺切除手术患者术后肺部并发症以及预后的影响

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临床试验信息
试验目的

1.前锯肌平面阻滞（SAPB）对胸腔镜肺切除手术术后肺部并发症患者的影响; 2.前锯肌平面阻滞（SAPB）对患者术后心血管并发症及其他并发症的影响; 3.前锯肌平面阻滞（SAPB）对患者住院时间以及费用的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由一名不参与研究数据收集的人员进行随机分组，采用分层随机法，以 1:1 的比例将患者随机分为 2 组：单纯全麻组（GA）和前锯肌阻滞联合全身麻醉组（SAPB）。分层因素为年龄

盲法

对患者及家属、麻醉医师、手术医生、研究记录者和评估者设盲

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

191

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2026-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在18-80岁； 2.择期胸腔镜肺切除手术； 3.ASA分级I-III级； 4.基础麻醉为全身麻醉； 5.同意术后镇痛的患者； 6.同意参与本研究并签署知情同意书。；

排除标准

1.术前有肺部损伤； 2.最近三个月有出现呼吸窘迫或呼吸衰竭的情况； 3.严重脏器功能衰竭（如心衰，肝衰，肾衰等）； 4.既往肺部手术史； 5.一秒率FEV1<60%； 6.局麻药物过敏或者拒绝区域麻醉的患者； 7.出于任何原因不能配合研究者：如听力或视力障碍、语言理解障碍、精神疾病等； 8.药物依赖史或当前怀孕或哺乳； 9.术前计划入ICU； 10.已参与其他研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽医科大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

230000

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