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【ChiCTR2500098789】长双歧杆菌BL300协助治疗过敏性鼻炎有效性及安全性的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500098789

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

过敏性鼻炎

试验通俗题目

长双歧杆菌BL300协助治疗过敏性鼻炎有效性及安全性的临床研究

试验专业题目

长双歧杆菌BL300协助治疗过敏性鼻炎有效性及安全性的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究的目的是评估长双歧杆菌BL300协同治疗过敏性鼻炎的有效性及安全性，同时比较长双歧杆菌BL300协同治疗患儿的肠道菌群与常规治疗患儿的差异。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

与试验不相关的一位统计人员通过统计软件的R语言产生随机表。

盲法

双盲，对研究者，受试者设盲

试验项目经费来源

上海中科新生命生物科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-20

试验终止时间

2026-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄4-12岁、符合过敏性鼻炎诊断标准且主要过敏原为尘螨、动物皮屑的过敏性鼻炎患儿； （2）治疗前3个月内未接受过益生菌类药物及免疫调节剂治疗； （3）临床资料完整。；

排除标准

（1）重要脏器功能不全者； （2）合并恶性肿瘤者； （3）凝血系统、免疫系统、心血管疾病者； （4）合并哮喘等其他呼吸系统疾病、胃肠道疾病者； （5）本研究用药过敏者； （6）合并严重感染者； （7）合并严重精神性疾病者； （8）长期使用抗生素者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第六人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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