ChiCTR2100041821
正在进行
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2021-01-06
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类风湿关节炎
热痹膏外敷治疗类风湿关节炎（湿热痹阻证）关节肿痛的临床疗效观察
热痹膏外敷治疗类风湿关节炎（湿热痹阻证）关节肿痛的临床疗效观察
本课题旨在观察热痹膏对活动性湿热痹阻证类风湿关节炎患者的DAS28评分、中医证候积分量表、患者结局临床报告、关节功能分级、外用药局部不良反应评价量表等的影响，初步探讨热痹膏对类风湿关节炎（湿热痹阻证）的关节局部症状、体征的改善作用以及不良反应，为今后深入研究和临床推广热痹膏奠定基础，为临床上中药膏剂治疗类风湿关节炎提供新的药物。
队列研究
探索性研究/预试验
随机数字表
双盲
云南省科技厅
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36
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2021-01-01
2022-05-31
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（1）符合2010年ACR/EULAR的RA诊断标准； （2）符合尪痹-湿热痹阻证中医证型诊断标准； （3）年龄在18-70岁之间，性别不限； （4）双手关节X线分期属Ⅰ、Ⅱ期，关节功能分级属Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ级； （5）2.6分＜DAS28评分＜5.1分； （6）至少存在双腕关节疼痛或肿胀； （7）使用激素、激素疑似物或生物制剂患者需要停药3个月以上； （8）入组前至少1周未使用非甾体类抗炎或外用镇痛药。 （9）自愿受试，签署知情同意书。；
请登录查看（1）合并其他风湿免疫性疾病者，如系统性红斑狼疮、干燥综合征、严重骨关节炎等； （2）合并心血管、肺部、肝脏、胃肠道、肾脏、造血系统或肿瘤等严重疾病，或合并各种急慢性感染或其他传染性疾病（肝炎、结核等）； （3）受试关节局部皮肤破损、感染或外伤未愈者； （4）对甲氨蝶呤、来氟米特治疗无反应者； （5）有试验药物禁忌症（肺间质纤维化等）、过敏史； （6）有酗酒、吸毒史或神经精神异常病史（癫痫、抑郁症等）； （7）妊娠或哺乳期妇女，近期有生育计划； （8）正在参与其它药物临床研究。；
请登录查看云南省中医医院/云南中医药大学第一附属医院
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