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【ChiCTR2100042148】彝医清毒散敷贴治疗急性痛风性关节炎湿热痹阻证疗效观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2100042148

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-01-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

痛风性关节炎

试验通俗题目

彝医清毒散敷贴治疗急性痛风性关节炎湿热痹阻证疗效观察

试验专业题目

彝医清毒散敷贴治疗急性痛风性关节炎湿热痹阻证疗效观察

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临床试验信息
试验目的

本课题旨在通过观察彝医清毒散敷贴治疗急性痛风性关节炎湿热痹阻证患者的证候积分量表、患者结局临床报告、外用药局部不良反应评价量表等的影响，初步探讨清毒散敷贴对急性痛风性关节炎（湿热痹阻证）的关节局部症状、体征的改善作用以及不良反应，为今后深入研究和临床推广彝医清毒散敷贴奠定基础，为临床上彝医药治疗急性痛风性关节炎提供新的药物。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表

盲法

双盲

试验项目经费来源

云南省科技厅

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2022-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合西医急性痛风性关节炎诊断标准及中医湿热痹阻证辨证标准者。 2.年龄范围在18-70岁，性别不限。 3.本次发作病程在5天以内。 4.关节炎发作部位皮肤无破溃者。 5.关节疼痛部位为膝关节、踝关节或第一跖趾关节。 6.患者愿愿意受试并知情同意。；

排除标准

1.继发性痛风，由类风湿关节炎、银屑性关节炎、假性痛风、红斑狼疮等疾病引起的关节病变。化疗、放疗、急性梗阻性肾病等致关节病变； 2.合并晚期畸形、残疾、丧失劳动力者，因疼痛诱发心脑血管疾病者； 3.有严重心、脑、肝、肾等并发症或合并其它严重原发疾病，如肿瘤或艾滋病。 4.妊娠期、哺乳期妇女； 5.关节剧烈疼痛无法忍受（患者评价10级）； 6.精神或法律上的残疾患者； 7.过敏性体质（特别是对膏药过敏者）、已知对本药组成成分过敏者； 8.根据研究者的判断、具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病变，如工作环境经常变动等易造成失访的情况； 9.正在参加其他临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

云南省中医医院

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研究负责人邮编

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