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首页 临床进展 温阳益肾通络方治疗寒证（风寒湿痹证）类风湿关节炎前后肠道菌群变化的临床研究

【ChiCTR2100041816】温阳益肾通络方治疗寒证（风寒湿痹证）类风湿关节炎前后肠道菌群变化的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100041816

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-01-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

类风湿关节炎

试验通俗题目

温阳益肾通络方治疗寒证（风寒湿痹证）类风湿关节炎前后肠道菌群变化的临床研究

试验专业题目

温阳益肾通络方治疗寒证（风寒湿痹证）类风湿关节炎前后肠道菌群变化的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

揭示风寒湿痹证RA人群的肠道菌群微生态失衡情况，探讨温阳益肾通络方对风寒湿痹证RA肠道菌群的影响，探讨温阳益肾通络方对风寒湿痹证RA的疗效性和安全性，探索中医药纠正肠道菌群防治RA的方法。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表。

盲法

双盲

试验项目经费来源

云南省科技厅

试验范围

/

目标入组人数

38

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2022-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合西医诊断标准； （2）符合RA风寒湿痹证型中医诊断标准； （3）受试者年龄控制于18-65岁，性别不限； （4）X线分期为Ⅰ或Ⅱ期；关节功能分级属Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ级； （5）DAS28评分<4.8； （6）愿意配合观察且随访时间在12周以上，能够自愿配合问卷调查、常规检查、治疗计划的执行等，签署知情同意书。；

排除标准

（1）合并其他风湿免疫性疾病者，如系统性红斑狼疮、干燥综合征、严重骨关节炎等； （2）1月之内出现过感染性腹泻； （3）1月之内服用过抗生素类药物； （4）合并心血管、肺部（肺间质纤维化）、肝脏、胃肠道、肾脏、造血系统或肿瘤等严重疾病，或合并各种急慢性感染或其他传染性疾病（肝炎、结核等）； （5）有试验药物禁忌症、过敏史； （6）有酗酒、吸毒史或神经精神异常病史（癫痫、抑郁症等）； （7）妊娠或哺乳期妇女，近期有生育计划； （8）正在参与其它药物临床研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

云南省中医医院/云南中医药大学第一附属医院

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