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【ChiCTR-IPR-15006269】强的松、依托考昔及吲哚美辛治疗急性痛风性关节炎的疗效和安全性：开放、随机、对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-15006269

试验状态

尚未开始

药物名称

泼尼松+依托考昔+吲哚美辛

药物类型

/

规范名称

泼尼松+依托考昔+吲哚美辛

首次公示信息日的期

2015-04-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性痛风性关节炎

试验通俗题目

强的松、依托考昔及吲哚美辛治疗急性痛风性关节炎的疗效和安全性：开放、随机、对照试验

试验专业题目

强的松、依托考昔及吲哚美辛治疗急性痛风性关节炎的疗效和安全性：开放、随机、对照试验

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临床试验信息
试验目的

比较目前临床常用治疗急性痛风性关节炎的药物：强的松，依托考昔，吲哚美辛的疗效和安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表

盲法

/

试验项目经费来源

南方医院专项（国库）[2012]274

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-04-20

试验终止时间

2015-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

年龄≥18岁，痛风急性发作时间在72小时内，根据1977年美国风湿病学会的诊断标准筛选病人，并且关节基线疼痛至少中度以上（5分Likert量表中2分以上）；

排除标准

如果存在关节感染，同时有4个以上关节疼痛，对任何研究药物过敏，不能完成随访，患者有痴呆或精神疾病，胃肠道疾病，肾功能不全，肌酐水平>200umol/L，出血性疾病，或者正在服用华法令，妊娠或哺乳的妇女。不允许在基线随访前使用非甾体类抗炎药物或激素。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南方医科大学南方医院

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研究负责人邮编

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