【ChiCTR2600132076】年龄调整的Charlson合并症指数预测食管胃结合部腺癌根治术患者预后的研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600132076

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-09-09

临床申请受理号

靶点

适应症

食管胃结合部腺癌

试验通俗题目

年龄调整的Charlson合并症指数预测食管胃结合部腺癌根治术患者预后的研究

试验专业题目

年龄调整的Charlson合并症指数预测食管胃结合部腺癌根治术患者预后的研究

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临床试验信息

试验目的

食管胃结合部腺癌(Adenocarcinoma of esophagogastric junction，AEG)是指肿瘤中心处于食管-胃解剖交界上下5cm的范围，并且肿瘤直接跨越或接触食管胃交界处（Esophagogastric junction，EGJ）的腺癌，近年来发病率呈升高趋势。年龄调整的合并症指数（Age-adjusted Charlson comorbidity index ，ACCI），以用来预测患者围术期的并发症发生情况。目前并无单独针对ACCI与AEG患者预后预测关系的相关研究。以发掘ACCI与进展期AEG患者术后并发症发生率之间的预测关系，同时探究ACCI对进展期AEG手术患者远期预后的预测价值，是十分有必要的。这样针对此类患者才能做出更准确的围手术期评估及预测预后，帮助临床治疗团队针对此类患者制定更个体化的治疗方案，保证患者手术安全和延长生存时间。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

内蒙古自治区医师协会临床医学研究和临床新技术推广项目

试验范围

目标入组人数

86;43

实际入组人数

第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.术前病理明确诊断为食管胃结合部腺癌； 2.术前影像学检查（如胸、腹部CT等）显示肿瘤未侵犯周围脏器，无融合成团（长径>=3cm）的区域肿大淋巴结，无远处转移迹象； 3.美国东部肿瘤协作组（ECOG）体力状态评分为 0~1分； 4.美国麻醉医师协会（ASA）分级为Ⅰ~Ⅲ级； 5.术后病理学TNM分期为Ⅰ~Ⅲ期的食管胃结合部腺癌患者； 6.采取经腹入路行开放根治性手术； 7.术前未进行任何新辅助治疗； 1.术前病理明确诊断为食管胃结合部腺癌；2.术前影像学检查（如胸、腹部CT等）显示肿瘤未侵犯周围脏器，无融合成团（长径>=3cm）的区域肿大淋巴结，无远处转移迹象；3.美国东部肿瘤协作组（ECOG）体力状态评分为 0~1分；4.美国麻醉医师协会（ASA）分级为Ⅰ~Ⅲ级；5.术后病理学TNM分期为Ⅰ~Ⅲ期的食管胃结合部腺癌患者；6.采取经腹入路行开放根治性手术；7.术前未进行任何新辅助治疗；；

排除标准

1.有上腹部手术史（胆囊切除术除外）； 2.术前5年内患有其他恶性肿瘤； 3.术前半年内有新发心肌梗死病史； 4.术前半年内有新发脑梗、脑出血等脑血管意外； 5.术前半年内有持续全身皮质激素治疗； 6.需行其他疾病的同期手术治疗； 7.因并发症（出血、穿孔）行急诊手术； 8.术中发现存在腹膜等远处转移情况，无法完成R0切除； 9.术中行联合脏器切除者；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

赤峰市医院

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