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首页 临床进展 布比卡因脂质体髋关节囊周围神经阻滞在全髋关节置换的术后镇痛效果研究

【ChiCTR2300076780】布比卡因脂质体髋关节囊周围神经阻滞在全髋关节置换的术后镇痛效果研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300076780

试验状态

正在进行

药物名称

布比卡因脂质体

药物类型

/

规范名称

布比卡因脂质体

首次公示信息日的期

2023-10-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

全髋关节置换

试验通俗题目

布比卡因脂质体髋关节囊周围神经阻滞在全髋关节置换的术后镇痛效果研究

试验专业题目

布比卡因脂质体髋关节囊周围神经阻滞在全髋关节置换的术后镇痛效果研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过观察择期行全髋关节置换术患者采用布比卡因脂质体超声引导下行髋关节囊周围神经阻滞的镇痛方式，探讨该镇痛方式是否减少静脉镇痛药物用量，提高术后镇痛效果，缩短住院时间以达到促进患者快速康复的目的，为临床合理选用麻醉方案、大规模开展使用提供理论依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

根据计算机生成的随机数字列表，把同意参加研究的患者按1:1比例随机分配。

盲法

双盲。评估疼痛的研究人员、实施麻醉的麻醉医师及 PACU 医护人员对分组均不知情。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-12

试验终止时间

2025-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.行单侧THA患者； 2.年龄45～85岁； 3.美国麻醉医师协会（ASA）分级I~III级，心功能NYHA分级Ι～Ⅱ级； 4.体质量指数(body mass index,BMI)为18~30 kg·m-2； 5.无局部麻醉药物过敏史。；

排除标准

1.注射部位存在感染； 2.患者有严重心律失常或循环系统疾病、肝肾功能差、呼吸系统及凝血系统功能障碍； 3.近期持续服用镇痛药； 4.有交流障碍，无法正常完成相关评分； 5.本人或其授权人不接受、不能配合阻滞的患者有。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广西医科大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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