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【ChiCTR2000034812】人工智能AI与循环异常细胞肺结节良恶性辅助诊断临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000034812

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-07-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺结节

试验通俗题目

人工智能AI与循环异常细胞肺结节良恶性辅助诊断临床研究

试验专业题目

肺结节良恶性辅助诊断临床研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在评估人工智能AI与循环异常细胞在肺癌高危人群中肺结节良恶性辅助诊断的价值。并通过对恶性肺结节患者手术后和良性肺结节随访，进一步论证与探讨MDA TEST对高危人群的早期肺癌预测价值，进一步优化现有肺结节诊疗技术与方案，为肺结节患者提供更为完善的疾病预防诊疗提供理论依据。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

未使用

盲法

未说明

试验项目经费来源

珠海圣美生物诊断技术有限公司

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-07-31

试验终止时间

2021-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥40岁； 2. 职业存在环境污染暴露风险，全职工龄≥5年，周平均工作时间≥35小时； 3. 男女不限。；

排除标准

1. 既往有明确的肿瘤病史(肺癌除外)，或者目前正在接受或曾接受任何方式的抗肿瘤治疗； 2. 严重心肺疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

东南大学附属中大医院

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研究负责人邮编

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