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【ChiCTR2100042575】右美托咪定滴鼻对全麻下口腔治疗患儿苏醒期谵妄的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2100042575

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸右美托咪定鼻喷雾剂

药物类型

化药

规范名称

盐酸右美托咪定鼻喷雾剂

首次公示信息日的期

2021-01-23

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

苏醒期谵妄

试验通俗题目

右美托咪定滴鼻对全麻下口腔治疗患儿苏醒期谵妄的影响

试验专业题目

右美托咪定滴鼻对全麻下口腔治疗患儿苏醒期谵妄的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过本试验探究右美托咪定滴鼻预处理对于全麻下行口腔治疗的患儿的苏醒期谵妄的作用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

用计算器做简单随机

盲法

双盲

试验项目经费来源

上海市口腔病防治院，院临床研究专项

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-13

试验终止时间

2022-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄3~7岁； 2.多颗龋齿的患儿，拟于全麻下行根管治疗+透明冠和金属预成冠修复，伴或不伴多生牙拔除术； 3.无系统性疾病史，ASA1-2级。；

排除标准

1.先天性器质性疾病； 2.生长发育迟缓； 3.肝肾功能障碍； 4.注意缺陷多动障碍、自闭症； 5.对右美托咪定过敏； 6.患儿家长拒绝。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属口腔医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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