ChiCTR-IPR-17011954
正在进行
滑膜炎颗粒
中成药
滑膜炎颗粒
2017-07-12
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膝关节骨关节炎
滑膜炎颗粒治疗膝关节骨关节炎的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床研究
滑膜炎颗粒治疗膝关节骨关节炎的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床研究
通过随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验，进一步验证滑膜炎颗粒治疗膝关节骨关节炎的有效性和安全性
随机平行对照
上市后药物
试验采用按中心分层随机方法。随机分配编码由统计学专业人员采用SAS软件在计算机上模拟产生。
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企业
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360;120
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2017-07-15
2019-07-31
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1. 符合膝关节骨关节炎诊断标准临床诊断为膝关节骨关节炎患者； 2. 膝关节影像学检查提示有关节积液和/或滑膜炎症患者（附件2）； 3. 年龄≥40岁，性别不限； 4. 同意参加本临床试验并自愿签署知情同意书；；
请登录查看1. Kellgren-Lawrecne膝关节骨关节炎X线分级4级患者； 2. 类风湿关节炎、创伤性关节炎、痛风性关节炎、结核或变态反应引起的膝关节骨关节炎； 3. 合并感染、骨折、脱位、韧带断裂、半月板损伤、色素沉着绒毛结节性滑膜炎、血友病性关节炎等可引起关节疼痛、肿胀及功能障碍的疾病； 4. 合并有心、肝、肾、造血系统等重要器官和系统严重原发性疾病；ALT、AST＞正常值上限1.5倍，Cr＞133μmol/L； 5. 关节疼痛程度评价任一项VAS评分≥7分； 6. 有药物滥用史、酗酒史或精神病史； 7. 妊娠、哺乳期妇女及近期有生育计划； 8. 对本试验药已知成份过敏及过敏体质； 9. 入选前 3 个月内参加过其它临床试验； 10. 研究者认为不宜参加本项研究者。；
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