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【ChiCTR2300074524】瑞芬太尼逐渐停用联合术后泵注对腹腔镜全子宫切除术患者术后痛觉过敏的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300074524

试验状态

正在进行

药物名称

瑞芬太尼

药物类型

/

规范名称

瑞芬太尼

首次公示信息日的期

2023-08-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

痛觉过敏

试验通俗题目

瑞芬太尼逐渐停用联合术后泵注对腹腔镜全子宫切除术患者术后痛觉过敏的影响

试验专业题目

瑞芬太尼逐渐停用联合术后泵注对腹腔镜全子宫切除术患者术后痛觉过敏的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨对于腹腔镜全子宫切除术患者，瑞芬太尼逐渐停用联合术后泵注对预防瑞芬太尼所致痛觉过敏发生的效果及安全性，同时探讨其对术后疼痛及恢复质量的影响，为痛觉过敏的防治提供新思路，为临床推广应用提供依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

试验研究者采用简单随机分组法利用数字表对研究对象进行随机分组

盲法

双盲

试验项目经费来源

徐州医科大学附属医院

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-01

试验终止时间

2023-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.因妇科疾病择期行腹腔镜全子宫切除术的患者； 2.年龄18 ~ 65 岁； 3.ASAⅠ-Ⅱ级； 4.BMI 18-30kg/m2； 5.自愿参加该试验，并签署知情同意书。；

排除标准

1.存在手术、麻醉禁忌症； 2.对瑞芬太尼过敏或有使用禁忌症者； 3.存在神经精神障碍、药物和酒精滥用史者； 4.合并严重心脑血管、消化系统、呼吸系统、血液系统、神经系统疾病者； 5.术前48h内使用阿片类或其他镇痛药物者； 6.有周围或中央神经病变相关的症状、有慢性疼痛病史者。；

研究者信息
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试验机构

徐州医科大学附属医院

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