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首页 临床进展 肝窦阻塞综合征“鼓楼严重度评分系统”的前瞻性多中心验证与优化

【ChiCTR2200061760】肝窦阻塞综合征“鼓楼严重度评分系统”的前瞻性多中心验证与优化

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基本信息
登记号

ChiCTR2200061760

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-07-02

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

肝窦阻塞综合征

试验通俗题目

肝窦阻塞综合征“鼓楼严重度评分系统”的前瞻性多中心验证与优化

试验专业题目

肝窦阻塞综合征“鼓楼严重度评分系统”的前瞻性多中心验证与优化

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临床试验信息
试验目的

通过多中心外部验证，对基于南京鼓楼医院吡咯里西啶生物碱相关肝窦阻塞综合征（Pyrrolizidine alkaloid related hepatic sinusoidal obstruction syndrome，PA-HSOS）患者队列初步建立的鼓楼严重度评分（Drum tower severity scoring system，DTSS）系统进行效能评估，并与欧洲骨髓移植协会(the European Society for Blood and Marrow Transplantation, EBMT)提出的改良EMBT标准进行效能比较；此外，进一步评估DTSS系统基于抗凝-TIPS阶梯治疗对该类患者短期生存率的预测效能及其与血尿吡咯生物碱相关加合物的关联性，为DTSS系统的改进和推广提供更可信的循证医学证据以服务临床诊疗。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

诊断试验新技术

随机化

按照连续纳入的原则，以承担单位南京鼓楼医院患者为验证队列1，以其他25家合作单位患者为验证队列2，进行验证。

盲法

/

试验项目经费来源

南京鼓楼医院临床研究专项资金（面上项目）

试验范围

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目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 依据“南京标准”明确诊断为PA-HSOS； 2. 年龄在18～85岁； 3. 纳入前未接受抗凝和TIPS治疗； 4. 签署知情同意书。；

排除标准

1. 既往有2个及以上其他肝脏损害因素，如饮酒、嗜肝病毒感染、自身免疫性肝病等；急性起病患者完善胃镜存在慢性门脉高压（有食管胃底静脉曲张等侧枝循环形成）； 2. 伴有抗凝治疗的禁忌症，如活动性出血、近期内脏器官出血史、严重出凝血机制异常等； 3. 既往有恶性肿瘤史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京大学医学院附属鼓楼医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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