ChiCTR1900028143
尚未开始
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化药
他克莫司
2019-12-13
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皮肌炎/多肌炎
杜君医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 他克莫司治疗皮肌炎/多肌炎的疗效观察
他克莫司治疗皮肌炎/多肌炎的有效性和安全性的单中心、随机、对照临床试验
合理评价他克莫司治疗IIM的临床疗效。
随机平行对照
上市后药物
最小化随机分组
未说明
天津医科大学“十三五”综合投资学科建设项目
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20
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2020-01-01
2021-12-31
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受试者必须满足IIM和/或ADM诊断标准，并同时满足以下纳入标准： a. 年龄＞18周岁, ＜70周岁，性别不限； b. 同意在研究期间采用有效的避孕措施(育龄期妇女)； c. 患者自愿参加本实验，依从性良好，在研究前有能力理解和签署知情同意书； d. 首次诊断，初始治疗者； e. 筛选时未使用免疫抑制剂或停药≥4周者。；
请登录查看a. 合并其它风湿性疾病； b. 合并其它可能引起肌肉病变和肌无力症状的疾病； c. 合并肿瘤； d. 有严重心、肝、肾等重要脏器和血液、内分泌系统病变者； e. 3个月以内接受过生物制剂治疗者； f. 正处于急、慢性感染期间，或既往有活动性结核史者； g. 乙肝表面抗原阳性，或丙肝抗体阳性； h. 对试验药物或其成分过敏； i. 有精神病疾患或其它原因不能配合治疗者；；
请登录查看天津医科大学风湿免疫科
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