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【ChiCTR2600121569】β受体阻滞剂对于胃癌免疫治疗疗效影响的单臂、探索性临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600121569

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

进展期胃癌

试验通俗题目

β受体阻滞剂对于胃癌免疫治疗疗效影响的单臂、探索性临床研究

试验专业题目

β受体阻滞剂对于胃癌免疫治疗疗效影响的单臂、探索性临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的：以进展期胃癌患者为研究对象，研究联合使用β受体阻滞剂对免疫治疗疗效的影响。 次要目的：研究联合使用β受体阻滞剂对免疫相关不良事件发生率的影响。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

33

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2028-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.自愿签署知情同意书； 2.年龄18-75岁； 3.性别不限ECOG评分0-1分； 4.根据 2017 年的第 15 版《日本胃癌规约》，胃原发病灶经内镜活检组织病理学 规范诊断为胃腺癌的患者； 5.按照治疗医生的判断需要接受术前免疫检查点抑制剂治疗，后可施行胃癌根治术 的患者； 6.符合《中国高血压防治指南 2023》高血压诊断标准（收缩压≥140mmHg 和/或 舒张压≥90mmHg，或既往确诊高血压且未控制），具有β受体阻滞剂使用适应症； 7.经专科医生评估确定无使用β受体阻滞剂的禁忌症，可使用β受体阻滞剂进行降 血压治疗；；

排除标准

1.免疫组化证实为HER 2 阳性或者微卫星不稳定/dMM/RMSI胃癌患者； 2.患有活动性自身免疫性疾病，需要持续免疫抑制治疗或有移植史的患者。 3.目前正在接受全身性免疫抑制药物治疗的患者：如果患者目前正在使用类固醇，则其类固醇剂量必须小于或等于相当于泼尼松每日 10 mg 的剂量。 4.有需要治疗（非感染性）肺炎/间质性肺病的病史。 5.同时感染人类免疫缺陷病毒（HIV）； 6.妊娠或哺乳期妇女； 7.既往精神疾病史； 8.合并其他恶性肿瘤或严重器官功能障碍。 9.存在使用β阻滞剂的禁忌症（如严重心动过缓、未控制的抑郁症、不稳定型心绞痛、未控制的心力衰竭（III 级或 IV 级）、低血压（收缩压 <100 mmHg）、严重哮喘或慢性阻塞性肺疾病（COPD）、有症状的外周动脉疾病或雷诺综合征、未经治疗的嗜铬细胞瘤等。）； 10.顽固性高血压； 11.经研究者判断认为不符合本研究纳入标准；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南方医科大学南方医院

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研究负责人邮编

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