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【ChiCTR1900028696】人类白细胞相关抗原、抗体分析软件临床验证试验

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基本信息
登记号

ChiCTR1900028696

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-12-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

用于One Lambda公司产品（分型和抗体检测）的结果分析

试验通俗题目

人类白细胞相关抗原、抗体分析软件临床验证试验

试验专业题目

人类白细胞相关抗原、抗体分析软件

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

验证One Lambda,Inc.生产的人类白细胞抗原、抗体分析软件，用于One Lambda 公司产品（分型和抗体检测）的结果分析。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

NA

盲法

未说明

试验项目经费来源

One Lambda,Inc.(申办方)负责研究经费

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-03-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.各临床试验单位检测所获得的数据，包括临床试验机构常规临床诊疗获得的数据，或使用试验机构剩余血样进行四种检测（LABType,Micro SSP,LABScreen及LAT）而获得的数据。 2.数据格式符合软件读取要求。 3.所有试验数据所对应的样本应有相应的临床基本信息，包括：样本编号、性别、年龄、临床诊断。；

排除标准

1.样本的相关信息不完整的样本。 2.同一模块内同一病人的重复样本。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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