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【ChiCTR2300077292】心衰患者应用维立西呱的有效性及安全性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300077292

试验状态

正在进行

药物名称

维立西呱

药物类型

/

规范名称

维立西呱

首次公示信息日的期

2023-11-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心力衰竭

试验通俗题目

心衰患者应用维立西呱的有效性及安全性研究

试验专业题目

心衰患者应用维立西呱的有效性及安全性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

对应用维立西呱治疗的心衰患者进行观察性研究，通过电话或门诊随访，记录患者因心血管死亡、因心衰再住院及其他心血管不良事件的发生率以及射血分数、脑钠肽、血压、血钾、肾功等变化情况，评价维立西呱的有效性及安全性。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

吉林省科技厅——急性心肌梗死后心室重构防治项目

试验范围

/

目标入组人数

250

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-01

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

近期心力衰竭失代偿经静脉治疗后病情稳定的射血分数降低的症状性慢性心力衰竭成人患者。；

排除标准

1.除心脏相关疾病外，存在其他限制患者预期生存＜6个月的疾病的患者，包括活动性恶性肿瘤等； 2.严重肾脏功能不全，eGFR＜20ml/min或正在接受血液滤过或透析治疗； 3.严重肝脏功能不全； 4.孕妇及哺乳期妇女或近期计划备孕的患者； 5.无法配合或拒绝随访。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

吉林大学中日联谊医院

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