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【ChiCTR2300076162】维立西呱治疗中国HFrEF患者的剂量滴定模式及有效性和安全性的真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300076162

试验状态

尚未开始

药物名称

维立西呱

药物类型

/

规范名称

维立西呱

首次公示信息日的期

2023-09-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心力衰竭

试验通俗题目

维立西呱治疗中国HFrEF患者的剂量滴定模式及有效性和安全性的真实世界研究

试验专业题目

维立西呱对HFrEF患者逆转心室重构的作用——一项真实世界的多中心队列研究

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临床试验信息
试验目的

探究真实世界中HFrEF患者应用维立西呱后逆转心室重构的有效性及安全性。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无资助

试验范围

/

目标入组人数

211

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-01

试验终止时间

2024-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁； 2.超声心动图测LVEF≤45%； 3.NYHA分级II-IV级，存在心衰的症状和体征； 4.接受“新四联”的标准抗心衰药物治疗方案。；

排除标准

1.SBP＜90 mmHg或存在严重症状性低血压； 2.严重肾功能损害：eGFR＜15ml/(min·1.73㎡)； 3.严重肝功能损害：Child-Pugh C； 4.使用其他sGC刺激剂或磷酸二酯酶-5抑制剂（PDE-5i）； 5.对任何sGC刺激剂过敏； 6.妊娠期或哺乳期妇女； 7.在筛选前30天内参与另一项介入性临床研究并使用另一种试验药物进行治疗。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东大学齐鲁医院

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