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【ChiCTR2300076759】氢吗啡酮不同给药方式复合骶管阻滞对小儿隐匿型阴茎延长术术后镇痛的影响：一项随机、双盲、对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2300076759

试验状态

正在进行

药物名称

氢吗啡酮

药物类型

/

规范名称

氢吗啡酮

首次公示信息日的期

2023-10-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

隐匿型阴茎

试验通俗题目

氢吗啡酮不同给药方式复合骶管阻滞对小儿隐匿型阴茎延长术术后镇痛的影响：一项随机、双盲、对照试验

试验专业题目

氢吗啡酮不同给药方式复合骶管阻滞对小儿隐匿型阴茎延长术术后镇痛的影响：一项随机、双盲、对照试验

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临床试验信息
试验目的

探究骶管阻滞、静脉注射两种不同的氢吗啡酮给药方式对小儿隐匿型阴茎延长术术后镇痛持续时间、镇静效果以及不良反应的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

统计人员运用SPSS统计软件生成随机序列。

盲法

双盲。患儿及患儿家属、评估人员、麻醉医师均对试验药物不知情。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-20

试验终止时间

2024-03-20

是否属于一致性

/

入选标准

1.ASA分级I-II； 2.年龄3-10周岁； 3.择期行隐匿型阴茎延长术； 4.自愿参加本试验并签署知情同意说明书； 5.符合附表体重标准。；

排除标准

1.对试验药物有过敏史； 2.存在凝血功能障碍； 3.发育迟缓或智力发育障碍者； 4.近期有上呼吸道感染及骶尾部皮肤感染者； 5.合并骶管闭合及脊柱疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

温州医科大学附属第二医院、育英儿童医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

325000

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