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CTR20220188
主动终止(受试者获益风险比改变,申办方决定主动终止研究。)
希列克托灵片
化药
希列克托灵片
2022-02-07
企业选择不公示
慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)
MS-553治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的安全性和有效性试验
评价MS-553治疗复发或难治慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者的安全性和有效性的I/II期临床试验
518107
评价MS-553治疗复发或难治慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者的安全性和耐受性;确定最大耐受剂量(MTD)或临床二期推荐剂量(RP2D);初步评价MS-553治疗复发或难治慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者的有效性;评价MS-553的药代动力学特征;探索生物标志物与MS-553治疗的疗效的相关性。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 48 ;
国内: 13 ;
2022-04-28
/
否
1.年龄≥18岁,男性或女性;
请登录查看1.现在或曾经活检病理确认转化为Richter's综合征;
2.患有活动性且无法控制的自身免疫性血细胞减少症,包括自身免疫溶血性贫血和特发性血小板减少性紫癜;
3.首次给药前14天内接受过以下治疗者:大手术;糖皮质激素(剂量等于或高于20mg/日泼尼松或等效物);细胞毒性的化疗或生物治疗;
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