ChiCTR2200057578
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2022-03-15
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干燥综合征
托法替布治疗干燥综合征难治性口眼干的疗效和安全性研究：一项随机对照、开放、单中心研究
托法替布治疗干燥综合征难治性口眼干的疗效和安全性研究：一项随机对照、开放、单中心研究
观察托法替布治疗干燥综合征难治性口眼干的有效性及对干燥综合征疾病活动性及安全性的影响
队列研究
上市后药物
主要研究者通过随机数表产生随机队列
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海正生物制药有限公司
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60
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2022-03-01
2026-03-01
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1. 原发性干燥综合征患者，其诊断符合2002年干燥综合征国际分类（诊断）标准或2016年ACR/EULAR干燥综合征分类标准； 2. 服用羟氯喹治疗6个月以上仍有口眼干症状的患者。；
请登录查看1. 患有其他结缔组织病； 2. 急性涎腺炎,或存在相关的活动性感染，乙肝，丙肝，HIV/AIDS 或恶性肿瘤史或接受化疗、器官或骨髓移植； 3. 伴有严重心血管疾病，肾脏、肝脏等重要脏按器损伤或严重血液系统、内分泌系统病变； 4. 伴有精神疾病的患者； 5. 孕妇、哺乳期妇女及近期打算受孕的男性或女性。；
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