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【ChiCTR2100051256】口腔益生菌产品对口腔健康干预性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100051256

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-09-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

口腔健康

试验通俗题目

口腔益生菌产品对口腔健康干预性研究

试验专业题目

口腔益生菌产品对口腔健康干预性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过人群干预试验，探究口腔益生菌产品对口腔健康的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

分层随机 请描述何人使用何种方法（随机数字表？统计学软件？或其他）产生随机序列。

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

15;10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-08-16

试验终止时间

2021-09-20

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄在18-65周岁的男性或女性。口腔中挥发性硫化物符合以下任两项：符合H2S≥112ppb,CH3SH≥26ppb,(CH3)2S≥8ppb，总VSCs≥150ppb； 2. 有龋齿或牙周炎/牙龈炎等牙周疾病人员。；

排除标准

1. 近一年有接受过大型口腔手术者； 2. 吸烟者； 3. 无法按规定食用受试样品，或资料不全，影响结果判断者； 4. 研究人员认为其他原因不适合临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

仙乐健康科技股份有限公司

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