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【ChiCTR2200055956】健康年长女性饮用弹性蛋白肽饮增加皮肤弹性的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200055956

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-01-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

皮肤衰老

试验通俗题目

健康年长女性饮用弹性蛋白肽饮增加皮肤弹性的研究

试验专业题目

健康年长女性饮用弹性蛋白肽饮增加皮肤弹性的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究自主研发弹性蛋白饮品是否具有提高皮肤弹性的效果,同时增加皮肤水分含量。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由专人负责执行且不得参与试验其余内容,对受试者进行编号,采用随机数字表法进行随机分配分组。

盲法

单盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

4

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-10-26

试验终止时间

2021-11-26

是否属于一致性

/

入选标准

1. 健康女性,对产品成分不过敏者,年龄在30-50 岁; 2. 中性干性肌肤,面部皮肤角质层水分含量低于60; 3. 面部皮肤松弛,缺乏弹性,脸部左右两侧颧骨部位R值的平均值都不高于0.65; 4. 能很好配合试验者,在研究期间能保持生活的规律性; 5. 能够阅读和理解知情同意书的所有内容,并自愿签署知情同意书; 6. 试验期间同意不使用任何对结果有影响的化妆品、药物和保健品。;

排除标准

1.面部有皮肤疾病而可能影响对试验结果判断者; 2.有高度过敏体质者; 3.妊娠、哺乳或在测试期间打算怀孕的女性者; 4.有严重心、肝、肾功能损害及严重免疫功能低下者; 5.有精神疾病、严重内分泌疾病者以及口服避孕药者; 6.30 天内参加药物临床试验者或其它试验者,或近1 周内有系统用对试验结果有影响的药物者; 7.2 周内有口服和外用可能对试验结果有影响的美容产品者; 8.不能配合试验者; 9.研究者认为不适于参加本研究者以及其他相应的排除标准。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

仙乐健康科技股份有限公司

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研究负责人邮编

/

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