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【ChiCTR2000038603】益生菌压片糖果对儿童便秘的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000038603

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-09-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

便秘

试验通俗题目

益生菌压片糖果对儿童便秘的研究

试验专业题目

益生菌压片糖果对儿童便秘的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

对儿童进行干预测试，探究益生菌压片糖果对儿童便秘的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用随机数字表法进行随机分配分组。

盲法

对受试者设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-08-25

试验终止时间

2019-06-06

是否属于一致性

/

入选标准

（1）发育年龄至少为4岁的儿童每周排便2次或更少次； （2）每周至少发生一次大便失禁； （3）排便时间较长或需要意志力驱动进行； （4）排便困难和痛苦的经历； （5）直肠中存在大量粪便； （6）可能阻碍马桶的大直径粪便史； 必须包括以上2项或更多项，每周至少发生一次，至少持续1个月。；

排除标准

（1）器质性病因导致便秘； （2）不能经口进食或不能按规定服用样品者； （3）任何药物服用期间以及不适合参与测试者； （4）主诉不清者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

仙乐健康科技股份有限公司

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