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【ChiCTR2200064509】基于孕妇外周血游离DNA甲基化检测的子痫前期高危因素分析研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200064509

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-10-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

子痫前期

试验通俗题目

基于孕妇外周血游离DNA甲基化检测的子痫前期高危因素分析研究

试验专业题目

基于孕妇外周血游离DNA甲基化检测的子痫前期高危因素分析研究

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临床试验信息
试验目的

1. 获得正常孕妇与子痫前期孕妇外周血游离DNA表观修饰谱； 2. 明确孕妇cfDNA表观修饰与子痫前期发病的关联性； 3. 评估孕妇cfDNA甲基化在子痫前期发病高危因素中的作用大小，探讨子痫前期发病的分子学高危因素。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

深圳市第二人民医院院级课题基金

试验范围

/

目标入组人数

123

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-05

试验终止时间

2024-10-05

是否属于一致性

/

入选标准

1. 子痫前期组： (1) 妊娠20周后孕妇出现收缩压≥140 mmHg和（或）舒张压≥90 mmHg，伴有下列任意1项：尿蛋白定量≥0.3 g/24 h，或尿蛋白/肌酐比值≥0.3，或随机尿蛋白≥（+）（无条件进行蛋白定量时的检查方法）；无蛋白尿但伴有以下任何1种器官或系统受累：心、肺、肝、肾等重要器官，或血液系统、消化系统、神经系统的异常改变，胎盘‐胎儿受到累及等； (2) 单胎； (3) 签署知情同意书； 2. 对照组： (1) 孕期无妊娠期高血压疾病发生； (2) 单胎； (3) 签署知情同意书。；

排除标准

1. 多胎妊娠； 2. 恶性肿瘤； 3. 孕妇采血8周以内接受过输血； 4. 器官移植或骨髓移植史； 5. 胎儿染色体异常或宫内死亡； 6. 严重胎儿畸形； 7. 使用慢性类固醇或免疫抑制药物； 8. 严重的自身免疫性疾病，抗磷脂综合征； 9. 妊娠期糖尿病、严重肝肾、心脏疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市第二人民医院

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