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【ChiCTR2200066191】难治性带状疱疹后神经痛调Q-1064nm激光治疗模式的建立及应用

基本信息
登记号

ChiCTR2200066191

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-11-28

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

带状疱疹后神经痛

试验通俗题目

难治性带状疱疹后神经痛调Q-1064nm激光治疗模式的建立及应用

试验专业题目

难治性带状疱疹后神经痛调Q-1064nm激光治疗模式的建立及应用

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临床试验信息
试验目的

调 Q-1064nm 激光对带状疱疹后神经痛的治疗效果及安全性评价,观察治疗前后细胞水平及神经分布情况,探讨不同波长的治疗机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

抛硬币

盲法

试验项目经费来源

军队助推项目

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-01

试验终止时间

2024-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

a、年龄大于 18 岁,性别不限; b、临床诊断为带状疱疹后神经痛慢性期的患者,由研究者判定病情稳定; c、药物等常规治疗无效或缓解不明显者 ; d、疼痛等级依据研究者总体评价标准评定 3 分以上者: e、在试验开始前受试者必须签署知情同意书;;

排除标准

a、已知对激光光谱过敏者; b、急性期患者 c、有严重心、肾、肝、内分泌等系统疾病或患有肿瘤和免疫缺陷性疾病者; d、研究前对接受过光疗、系统性药物治疗、介入性治疗有过敏反应治疗者; e、目前正在参加其他临床研究或3个月以内参加过其他临床研究者; f、根据研究者判断,监护者不可信或依从性差者。 g、孕妇或有生育能力的女性拟在试验期间怀孕或哺乳期妇女; h、已知或疑似依从性差不能完成试验者,如酗酒、药物依赖或精神疾病等,研究者判断不适合参加本临床研究者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

空军军医大学第一附属医院

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