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【ChiCTR-ROR-17012694】禁食时间对水合氯醛镇静效果的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR-ROR-17012694

试验状态

正在进行

药物名称

水合氯醛

药物类型

化药

规范名称

水合氯醛

首次公示信息日的期

2017-09-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

中深度镇静

试验通俗题目

禁食时间对水合氯醛镇静效果的影响

试验专业题目

禁食时间对水合氯醛镇静效果的影响

申办单位信息
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510623

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临床试验信息
试验目的

研究禁食时间对水合氯醛镇静效果的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究者用SPSS 软件生成随机数字表，根据随机数将接受镇静的患儿分配标准时间禁食组或短时间禁食组。

盲法

进行镇静效果评估的医生和护士均不知道患儿分组情况

试验项目经费来源

暂无

试验范围

/

目标入组人数

203

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-09-25

试验终止时间

2017-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1 ASA 1-3级 2 年龄 1-36个月 3 拟镇静下行心脏彩超检查的患儿；

排除标准

1 家属拒绝参加本研究 2 紫绀型先天性心脏病患儿 3 神经或精神发育异常的患儿 4 孕周+出生后年龄小于42周的早产儿 5 病情需要禁食的患儿 6 已知有肝肾功能损害的患儿；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州市妇女儿童医疗中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

510623

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