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【ChiCTR2400088452】胃癌根治术后辅助化疗患者应用肿瘤专用型全营养素的临床效果

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基本信息
登记号

ChiCTR2400088452

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃癌

试验通俗题目

胃癌根治术后辅助化疗患者应用肿瘤专用型全营养素的临床效果

试验专业题目

胃癌根治术后辅助化疗患者应用肿瘤专用型全营养素的临床效果

申办单位信息
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226600

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临床试验信息
试验目的

肿瘤专用型全营养素在胃癌术后辅助化疗患者的营养状态及免疫功能方面的作用

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究组成员采用配组设计方法对患者进行分组

盲法

单盲（患者设盲）

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

53

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-01-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1) 年龄在26岁～75岁之间；2) 病理学、胃镜等相关检查确诊为胃癌；3) 胃癌TNM分期在Ⅱ～Ⅲ期，行B2根治性胃大部切除术；4) 实施标准一线辅助化疗；5) 预计生存期不少于6个月； 6) 患者及家属知情同意本研究并签署知情同意书。；

排除标准

1) 合并其他重要器官功能不全、严重感染、各种代谢性疾病及其他恶性肿瘤患者；2) 肿瘤复发转移已无法彻底切除者；3) 肿瘤发生远处转移者；4) 存在肠内营养禁忌证者；5) 合并短肠综合症、肠梗阻等无法进行肠内营养及饮食者；6) 术前已进行化疗或同期放疗者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

海安市人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

226600

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