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首页 临床进展 基于不同中医体质的超重/肥胖症合并高脂血症人群：2型糖尿病和心血管健康前瞻性研究

【ChiCTR2400085532】基于不同中医体质的超重/肥胖症合并高脂血症人群：2型糖尿病和心血管健康前瞻性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400085532

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-06-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

超重/肥胖症合并高脂血症

试验通俗题目

基于不同中医体质的超重/肥胖症合并高脂血症人群：2型糖尿病和心血管健康前瞻性研究

试验专业题目

“体病相关”的生物学机制研究及治未病预测模型和干预评价系统构建

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临床试验信息
试验目的

1.探索中医痰湿体质状态对超重/肥胖症合并高脂血症发生、发展及预后的影响，揭示超重/肥胖症患者相关并发症转归与痰湿体质状态的相关性及相关生物学机制。 2.揭示痰湿体质状态超重/肥胖合并高脂血症人群发生动脉粥样硬化的风险。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

科研经费

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-13

试验终止时间

2026-08-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1)患者年龄 18-65周岁，男女不限； (2)符合《中国超重/肥胖医学营养治疗专家共识》超重和肥胖诊断标准，BMI≥24或男性腰围≥90cm，女性腰围≥85cm； (3)中国成人血脂异常防治指南(2016年修订版) 高脂血症诊断标准：①总胆固醇TC ≥ 6.2 mmol/L ( 240 mg/dl )；或 ②甘油三酯 TG ≥ 2.3 mmol/L ( 200 mg/dl ); 或 ③低密度脂蛋白胆固醇 LDL-C ≥ 4.1 mmol/L ( 160 mg/dl ); (4)患者知情同意。；

排除标准

(1)排除感染性疾病，包括有明确感染灶或全身性感染疾病； (2)排除妊娠期、围产期、哺乳期、围手术期患者； (3)排除恶性肿瘤、肝硬化等严重原发性疾病，冠心病、中风等继发性心脑血管事件，及精神性疾病患者； (4)排除动脉粥样硬化患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京中医药大学

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