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【ChiCTR2600122826】IgG升高PBC患者的临床特征及治疗研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600122826

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

原发性胆汁性胆管炎

试验通俗题目

IgG升高PBC患者的临床特征及治疗研究

试验专业题目

IgG升高PBC患者的临床特征及治疗研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 系统分析不符合重叠综合征诊断标准的PBC患者中，基线IgG水平对UDCA治疗应答及长期预后的预测作用，探索其最佳临床阈值。 2. 评估在IgG升高的PBC患者中，UDCA联合免疫抑制治疗相比于UDCA单药治疗的疗效与安全性。 3. 探索免疫抑制治疗在伴有轻度界面性肝炎的PBC患者中的潜在获益。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

四川大学华西医院高端人才支持计划（ZYGD23031)

试验范围

/

目标入组人数

1000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-30

试验终止时间

2027-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18-75岁； 2. 符合PBC诊断标准； 3. 谷丙转氨酶/谷草转氨酶低于5倍正常值上限； 4. 接受标准剂量UDCA治疗>=1年，伴或不伴免疫抑制治疗； 5. 在本中心随访时间>=1年。 1. 年龄18-75岁；2. 符合PBC诊断标准；3. 谷丙转氨酶/谷草转氨酶低于5倍正常值上限；4. 接受标准剂量UDCA治疗>=1年，伴或不伴免疫抑制治疗；5. 在本中心随访时间>=1年。；

排除标准

1. 合并其他自身免疫性肝病，包括原发性硬化性胆管炎、AIH或任何类型的重叠综合征； 2. 合并病毒性肝炎、酒精性肝病、脂肪肝、药物性肝损伤或遗传性肝病； 3. 关键基线或随访数据缺失； 4. UDCA治疗不足1年或剂量不达标； 5. 随访时间不足1年。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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