洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 卡瑞利珠单抗联合同步放化疗治疗局部晚期食管癌患者的Ⅱ期临床研究

【ChiCTR2100045113】请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 卡瑞利珠单抗联合同步放化疗治疗局部晚期食管癌患者的Ⅱ期临床研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2100045113

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

注射用卡瑞利珠单抗

首次公示信息日的期

2021-04-07

临床申请受理号

/

靶点
请登录查看
适应症

食管癌

试验通俗题目

请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 卡瑞利珠单抗联合同步放化疗治疗局部晚期食管癌患者的Ⅱ期临床研究

试验专业题目

卡瑞利珠单抗联合同步放化疗治疗局部晚期食管癌患者的Ⅱ期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

1.主要目的：评价卡瑞利珠单抗联合同步放化疗治疗局部晚期食管癌的无进展生存期（Progression-free survival，PFS）；评价卡瑞利珠单抗联合同步放化疗治疗局部晚期食管癌患者的总生存期（Overall survival，OS）； 2.次要目的 ：评价卡瑞利珠单抗联合同步放化疗治疗局部晚期食管癌患者的客观缓解率（Objective Response Rate，ORR）； 评价卡瑞利珠单抗联合同步放化疗治疗局部晚期食管癌患者的安全性（Safety)。

试验分类
请登录查看
试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

27

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-05-06

试验终止时间

2023-05-06

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18岁-75岁，男女均可； 2. 组织学证实为食管鳞癌； 3. 局部晚期食管癌患者； 4. ECOG：0～2； 5. 预期生存期≥12周； 6. 主要器官功能正常，即符合下列标准： （1）血常规检查： a.HB≥90g/L；b.ANC≥1.5×10^9/L；c.PLT ≥80×10^9/L； （2）生化检查： a.ALB≥30g/L；b.ALT和AST≤2.5ULN；如有肝转移，则ALT和AST≤5ULN；c.TBIL≤1.5ULN； 7. 育龄女性应为同意在研究期间和研究结束后6个月内必须采用避孕措施（如宫内节育器，避孕药或避孕套）；在研究入组前的 7 天内血清或尿妊娠试验阴性，且必须为非哺乳期患者；男性应同意在研究期间和研究期结束后 6 个月内必须采用避孕措施的患者； 8. 受试者自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好，配合随访。；

排除标准

1.对卡培他滨及卡瑞利珠单抗过敏或代谢障碍者； 2.患者存在任何活动性自身免疫病或有自身免疫病病史（如以下，但不局限于：自身免疫性肝炎、间质性肺炎，葡萄膜炎，肠炎，肝炎，垂体炎，血管炎，肾炎，甲状腺功能亢进；患者患有白癜风；在童年期哮喘已完全缓解，成人后无需任何干预的可纳入；患者需要支气管扩张剂进行医学干预的哮喘则不能纳入）； 3.患者正在使用免疫抑制剂、或全身激素治疗以达到免疫抑制目的（剂量>10mg/天泼尼松或其他等疗效激素），并在入组前2周内仍在继续使用的； 4.放疗禁忌症； 5.活动性或未能控制的严重感染； 6.肝脏疾病如失代偿性肝病、活动性乙肝（HBV-DNA≥104拷贝数/ml或2000IU/ml）或丙肝（丙肝抗体阳性，且HCV-RNA高于分析方 7.影像学显示肿瘤已侵犯重要血管周或经研究者判断在后续研究期间肿瘤极有可能侵袭重要血管而引起致命大出血的患者； 8.怀孕或哺乳期妇女； 9.5年内患有其他恶性肿瘤的患者（已经治愈的皮肤基底细胞癌和宫颈原位癌除外）； 10.具有精神类药物滥用史且无法戒除者或有精神障碍的患者； 11.四周内参加过其他药物临床试验的患者； 12.根据研究者的判断，有严重的危害患者安全或影响患者完成研究的伴随疾病的患者； 研究者认为不适合纳入者。；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

平顶山第一人民医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>

平顶山第一人民医院的其他临床试验

更多

平顶山第一人民医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

卡瑞利珠单抗相关推荐

同靶点药物临床试验

更多

全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

397,120个
全球在研药物数
1,506个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入全球药物研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

2,883亿元
2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入医药市场洞察中心查看