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【ChiCTR2500101513】一次性可调可视喉罩气道导管在腹腔镜胆囊切除术日间手术患者中的应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500101513

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-04-25

临床申请受理号

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靶点

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适应症

试验通俗题目

一次性可调可视喉罩气道导管在腹腔镜胆囊切除术日间手术患者中的应用研究

试验专业题目

一次性可调可视喉罩气道导管在腹腔镜胆囊切除术日间手术患者中的应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过比较一次性可调可视喉罩气道导管和一次性使用喉罩气道导管在腹腔镜胆囊切除术日间手术患者中应用的有效性和安全性。主要表现为:提高喉罩置入成功率、不增加喉罩置入时间、减少喉罩置入相关并发症、更持续稳定的术中喉罩位移监测等。同时,通过证实可调可视喉罩气管导管的有效性后,为临床应用提供循证学依据,更多地应用于日间手术及其他短小手术类型患者,提高喉罩置入技术的精确操作性,缩短住院时间。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用中央动态区组分层随机,区组等于4,根据患者体重指数进行分层分组

盲法

单盲,对研究者参与者设盲

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

73

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18~65岁; 2.ASA分级Ⅰ、Ⅱ级; 3.拟行腹腔镜胆囊切除的日间手术患者; 4.签署知情同意书;;

排除标准

1.患者及家属拒绝; 2.术前已经加入其他临床研究; 3.张口受限(小于两横指); 4.咽喉部畸形等其他病理改变; 5.既往存在明确困难气道病史的患者(包括面罩通气困难和插管困难); 6.有呕吐反流误吸高风险,习惯性呕吐发作史; 7.过度肥胖(BMI>30 kg/m^2);;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

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