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首页 临床进展 围生期相关因素与儿童期哮喘/喘息发作之间的关联性研究

【ChiCTR2400091675】围生期相关因素与儿童期哮喘/喘息发作之间的关联性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400091675

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

支气管哮喘

试验通俗题目

围生期相关因素与儿童期哮喘/喘息发作之间的关联性研究

试验专业题目

围生期相关因素与儿童期哮喘/喘息发作之间的关联性研究

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临床试验信息
试验目的

由于目前对于围生期相关因素与哮喘/喘息之间的因果关系尚未有定论，通过病例对照研究及前瞻性队列研究的方式收集临床数据并统计分析，寻找对儿童期哮喘/喘息发作有影响的因素，从而指导孕妇及新生儿的生活管理及早期干预等，提高儿童生活质量，减轻国家、社会及家庭负担。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

600;1000;300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-01

试验终止时间

2026-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

回顾性分析：①年龄0-18岁；②2019年5月至2024年5月，于我院就诊符合《儿童支气管哮喘诊断与防治指南(2016年版)》中哮喘的诊断标准的哮喘患儿及儿童保健门诊就诊健康儿童；③自愿入组，本人或家属能理解并签署知情同意书者；④其母孕期就诊、儿童出生及既往就诊相关资料可追溯且完整。 前瞻性研究：①招募期内我院出生新生儿；②自愿入组，家属能理解并签署知情同意书者；③其母孕期就诊相关资料可追溯且完整。；

排除标准

1.合并其他严重呼吸系统疾病； 2.呼吸系统先天发育或结构异常； 3.长期接触过敏原； 4.心源性哮喘； 5.家族性哮喘； 6.其他长期慢性病； 7.不愿、不能或不同意遵守研究要求者，包括随访等；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北部战区总医院新生儿科

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研究负责人邮编

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