ChiCTR-IPR-16009926
尚未开始
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治疗用生物制品
重组人血管内皮抑制素
2016-11-19
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食管癌
重组人血管内皮抑制素（恩度）持续泵注联合同步放化疗治疗食管鳞癌的前瞻性、随机对照临床研究
重组人血管内皮抑制素（恩度）持续泵注联合同步放化疗治疗食管鳞癌的前瞻性、随机对照临床研究
730050
比较重组人血管内皮抑素（恩度）联合同步放化疗与同步放化疗治疗食管鳞状细胞癌的有效性和安全性
随机平行对照
上市后药物
由统计学专家进行随机分组，通过计算机产生随机数字表，按照患者编号随机分组。
无盲法
自筹
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60
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2017-01-01
2019-06-01
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(1)自愿参加并书面签署知情同意书；(2)年龄 18-75 岁，性别不限；(3)组织学确诊为胸段食管鳞癌；（4）临床分期II/III期；（5）初治（之前未接受过放、化疗、分子靶向药物等抗肿瘤治疗）；（6）原发肿瘤可测量；（7）无远处器官转移；（8）PS评分0-1分；（9）预计生存期≥3 个月；(10)生育期女性应保证在进入研究期间避孕；（11）血液学指标：血红蛋白≥100 g/L，WBC≥4*10^ 9 /L，血小板≥100*10^ 9 /L；肝功能：ALT、AST<正常值上限(ULN)的2倍；肾功能：血清肌酐<1.5×ULN；肺功能：FEV≥1L或>50%的预计值；（12）患者对接受的治疗和随访有良好的依从性。；
请登录查看（1）有远处器官转移的证据；（2） 肿瘤原发灶或淋巴结已行手术治疗（活检除外）、放疗、化疗、分子靶向治疗；（3）年内曾诊断其它恶性肿瘤（除外已治愈的原位宫颈癌/皮肤基底细胞癌/膀胱上皮肿瘤）；（4）近 1 月内接受过其它药物试验的受试者；（5）孕妇或哺乳妇女及治疗观察期内拒绝避孕的女性；（6）有严重的过敏史或特异体质者；（7）严重肺部或心脏疾病病史者（8）拒绝或不能签署参与试验的知情同意书；（9）滥用药物或酒精成瘾者；（10）有人格或精神疾患，无民事行为能力或限制民事行为能力者。；
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