ChiCTR-IPR-17011374
正在进行
重组人血管内皮抑制素
治疗用生物制品
重组人血管内皮抑制素
2017-05-12
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宫颈癌
重组人血管内皮抑制素(恩度)联合同步放化疗治疗宫颈鳞癌前瞻性、随机对照临床研究
重组人血管内皮抑制素(恩度)联合同步放化疗治疗宫颈鳞癌前瞻性、随机对照临床研究
比较重组人血管内皮抑素（恩度）联合同步放化疗与同步放化疗治疗宫颈癌的有效性和安全性
随机平行对照
上市后药物
由统计学专家进行随机分组，通过计算机产生随机数字表，按照患者编号随机分组。
无盲法
自筹
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50
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2017-05-15
2020-12-01
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1）年龄18～70岁 2）卡氏评分：80-90分 3）经病理学和/或细胞学证实为宫颈癌患者， 病理类型包括鳞癌和腺癌 4）FIGO分期IIB～IVb期 5）实验室化疗指标必须符合以下标准，血常规、肝、肾功能及心脏功能基本正常。白细胞≥4.0×109/L、中性粒细胞≥2.0×109/L、血小板≥100×109/L、血红蛋白≥95g/L。 ? 6）预计生存期超过12周 ? 7）能理解本研究的情况并已签署知情同意书（informed consent）者；
请登录查看1）既往对生物制剂有过敏反应 2）正在接受其他抗癌治疗 3）其它，有以下情况之一者：有重要脏器功能不全和严重心脏病包括充血性心力衰竭、不能控制的心率失常、需长期药物治疗的心绞痛、心瓣膜疾病、心肌梗塞以及顽固性高血压患者，妊娠或哺乳期妇女，感染性伤口迁延不愈者，有不易控制的精神；
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全球上市
行业参考皮肤好医荟2025-12-04
体外诊断原料网2025-12-04
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