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【ChiCTR-IPR-17013680】进展期胃癌腹腔镜D2根治术后辅助化疗方案的比较

基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-17013680

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2017-12-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃癌

试验通俗题目

进展期胃癌腹腔镜D2根治术后辅助化疗方案的比较

试验专业题目

进展期胃癌腹腔镜D2根治术后辅助化疗方案的比较

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较进展期胃癌开腹D2根治术后常用的CAPOX方案和SOX方案对于腹腔镜D2根治术后进展期胃癌患者3年OS、3年DFS、化疗的不良反应及生活质量的影响,以期选择适合进展期胃癌腹腔镜D2根治术后患者辅助化疗的方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

简单随机法

盲法

本研究对数据处理者使用盲法。

试验项目经费来源

天津医科大学临床医学研究项目

试验范围

/

目标入组人数

90

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-04-01

试验终止时间

2023-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 病理证实为胃腺癌; 2. 临床分期ⅠB-Ⅲ期; 3. 无成块融合的淋巴结转移灶; 4. 年龄在20-80岁之间; 5. 之前未因任何肿瘤而进行放化疗; 6. 未因此病进行过手术; 7. 无明显的腹腔镜手术禁忌症; 8. 可经腹腔镜行胃癌R0切除。;

排除标准

1. 有过上腹部手术史; 2. 有过胃肠道手术史; 3. 手术未达到D2淋巴结清扫范围; 4. 最近4周内参加过其他临床研究的患者; 5. 研究者认为具有不适合参加本研究的其他情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津医科大学总医院

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研究负责人邮编

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