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【ChiCTR-OPC-17011136】前列腺素E1对压力负载的心肌纤维化和血管新生的作用及其机制

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基本信息
登记号

ChiCTR-OPC-17011136

试验状态

正在进行

药物名称

前列腺素E1

药物类型

/

规范名称

前列腺素E1

首次公示信息日的期

2017-04-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心力衰竭

试验通俗题目

前列腺素E1对压力负载的心肌纤维化和血管新生的作用及其机制

试验专业题目

前列腺素E1对压力负载的心肌纤维化和血管新生的作用及其机制

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临床试验信息
试验目的

心肌肥厚、心肌纤维化（cardiac fibrosis，CF）、血管新生等均参与慢性心衰的发生、发展。前列腺素E1（prostaglandin E1，PGE1）对严重的缺血性心肌病患者，可刺激血管新生、减少缺血区瘢痕组织纤维化，改善血流动力学。我们在临床观察中发现不仅是缺血性心肌病患者，还包括扩张性心肌病、高血压心肌病等其他疾病致心衰的患者，经PGE1治疗后临床症状缓解明显、住院天数显著缩短，但其具体机制目前仍不清楚。因此我们提出假设：PGE1可抑制压力负载心衰的CF、促进血管新生，从而改善心功能。本课题将在非缺血性射血分数减低的心衰患者中证实PGE1对心功能、CF和血管新生的作用。本课题将阐明PGE1对压力负载所致心衰的作用及相关机制，为慢性心衰患者提供更多的治疗选择，改善重度心衰患者预后。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

根据患者意愿选择分组（非随机）

盲法

/

试验项目经费来源

哈尔滨医科大学附属第一医院科研创新基金

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-04-15

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)心脏明显扩大；(2)符合慢性心力衰竭诊断标准，LVEF < 40%，NYHA 分级Ⅲ～Ⅳ级。；

排除标准

(1)陈旧性心肌梗死、缺血性心脏病；(2)肾功能不全；(3)冠心病机械并发症(室间隔穿孔、乳头肌功能不全)；(4)肺源性心脏病终末期引起的心脏扩大和心力衰竭。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

哈尔滨医科大学附属第一医院

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研究负责人邮编

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