CTR20234042
已完成
注射用TQD-3606
化学药
注射用TQD-3606
2023-12-11
企业选择不公示
抗革兰阳性菌、革兰阴性菌及厌氧菌
TQD3606对肾功能不全受试者中的药代动力学和安全性的研究
评价注射用TQD3606在肾功能不全受试者中的药代动力学和安全性的开放、平行、单次给药的I期临床研究
211000
评价注射用TQD3606在肾功能不全受试者中的药代动力学和安全性的开放、平行、单次给药的I期临床研究
平行分组
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 32 ;
国内: 32 ;
2024-11-20
2025-05-06
否
1.自愿签署知情同意书并了解试验内容、过程及可能出现的不良反应,能够按照试验方案要求完成研究;
请登录查看1.过敏体质,或已知对美罗培南或者阿维巴坦有过敏史者,已知对青霉素类、头孢菌素类、碳青霉烯类等β-内酰胺类抗生素有过敏性休克史或其他严重过敏反应者(如大疱表皮松解萎缩性皮炎、剥脱性皮炎)等;
2.筛选前5年内或基线期有任何类型治疗或未经治疗的恶性肿瘤(无论治愈与否)者(皮肤基底细胞癌除外);
3.筛选前1年内患有严重的消化系统、呼吸系统、神经系统、血液系统、内分泌系统、肿瘤、免疫、精神或心脑血管疾病,且经研究者评估不适合参加本试验者;
请登录查看山东第一医科大学第一附属医院(山东省千佛山医院)
250014
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