洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 TQD3606对肾功能不全受试者中的药代动力学和安全性的研究

【CTR20234042】TQD3606对肾功能不全受试者中的药代动力学和安全性的研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20234042

试验状态

已完成

药物名称

注射用TQD-3606

药物类型

化药

规范名称

注射用TQD-3606

首次公示信息日的期

2023-12-11

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
请登录查看
适应症

抗革兰阳性菌、革兰阴性菌及厌氧菌

试验通俗题目

TQD3606对肾功能不全受试者中的药代动力学和安全性的研究

试验专业题目

评价注射用TQD3606在肾功能不全受试者中的药代动力学和安全性的开放、平行、单次给药的I期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

211000

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

评价注射用TQD3606在肾功能不全受试者中的药代动力学和安全性的开放、平行、单次给药的I期临床研究

试验分类
请登录查看
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 32 ；

实际入组人数

国内: 32  ；

第一例入组时间

2024-11-20

试验终止时间

2025-05-06

是否属于一致性

否

入选标准

1.自愿签署知情同意书并了解试验内容、过程及可能出现的不良反应，能够按照试验方案要求完成研究；

排除标准

1.过敏体质，或已知对美罗培南或者阿维巴坦有过敏史者，已知对青霉素类、头孢菌素类、碳青霉烯类等β-内酰胺类抗生素有过敏性休克史或其他严重过敏反应者（如大疱表皮松解萎缩性皮炎、剥脱性皮炎）等；

2.筛选前5年内或基线期有任何类型治疗或未经治疗的恶性肿瘤（无论治愈与否）者（皮肤基底细胞癌除外）；

3.筛选前1年内患有严重的消化系统、呼吸系统、神经系统、血液系统、内分泌系统、肿瘤、免疫、精神或心脑血管疾病，且经研究者评估不适合参加本试验者；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

山东第一医科大学第一附属医院（山东省千佛山医院）

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

250014

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多注射用TQD-3606临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
注射用TQD-3606的相关内容
药品研发
点击展开

山东第一医科大学第一附属医院（山东省千佛山医院）的其他临床试验

更多

正大天晴药业集团股份有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

注射用TQD-3606相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多