CTR20213034
已完成
注射用TQD-3606
化药
注射用TQD-3606
2021-12-08
企业选择不公示
拟用于碳青霉烯抗生素单药耐药而对复方敏感的产酶菌引起的感染患者
评价注射用TQD3606在健康受试者中的I期临床研究
评价注射用TQD3606在健康受试者中单中心、随机、双盲、安慰剂对照、单次、多次给药的安全性、耐受性、药代动力学特征、探索本品在尿液中排泄情况的I期临床研究
211100
评价注射用TQD3606在健康受试者中单次、多次给药后耐受性、安全性与药物PK特征。 评价注射用TQD3606组成成分在健康受试者中的药物相互作用研究。 探索注射用TQD3606在健康受试者中单次给药后尿液中药物排泄情况。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 58 ；
国内: 58 ；
2021-11-10
2022-12-26
否
1.试验前签署知情同意书并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
请登录查看1.既往患有神经精神系统、呼吸系统、心血管系统、消化道系统、血液淋巴系统、肝肾功能不全、内分泌系统、骨骼肌肉系统疾病或其他疾病，且研究者判断该既往病史可能对药物代谢或安全性产生影响；
2.已知对美罗培南或者阿维巴坦有过敏史者，已知对青霉素类、头孢菌素类、碳青霉烯类等β-内酰胺类抗生素有过敏性休克史或其他严重过敏反应者（如大疱表皮松解萎缩性皮炎、剥脱性皮炎）等；
3.过敏体质，包括对食物及其他药物过敏；
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