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首页 临床进展 68Ga-Nectin-4双环肽联合PET/CT用于Nectin-4高表达实体瘤显像的临床研究

【ChiCTR2500105713】68Ga-Nectin-4双环肽联合PET/CT用于Nectin-4高表达实体瘤显像的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500105713

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

晚期实体瘤

试验通俗题目

68Ga-Nectin-4双环肽联合PET/CT用于Nectin-4高表达实体瘤显像的临床研究

试验专业题目

68Ga-Nectin-4双环肽联合PET/CT用于Nectin-4高表达实体瘤显像的临床研究

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临床试验信息
试验目的

探索68Ga-Nectin-4双环肽对Nectin-4靶点的特异性结合能力，并与组织病理学检测结果进行相关性分析，验证该显影剂在全身肿瘤病灶（原发灶及转移灶）中的显像效能，为后续靶向治疗提供影像学依据。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

江苏省卫生健康委科研项目

试验范围

/

目标入组人数

12

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2027-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18~75岁（含边界值），性别不限； 2.经病理确诊为Nectin-4高表达的实体瘤（如尿路上皮癌、乳腺癌、肺癌等）； 3.至少存在一处可评估的肿瘤病灶（原发或转移）； 4.自愿签署知情同意书，能够配合研究流程； 5.ECOG评分0~2分，预期生存期>=6个月.；

排除标准

1.合并其他活动性恶性肿瘤（非黑色素瘤皮肤癌或原位癌除外）; 2.严重心、肝、肾功能不全（如 ALT/AST >3 倍 ULN，肌酐清除率<30 mL/min）; 3.未控制的全身性感染或免疫系统疾病; 4.妊娠或哺乳期女性，或育龄期患者未采取有效避孕措施; 5.既往接受过 Nectin-4 靶向治疗（如 Enfortumab vedotin）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

苏州大学附属第一医院

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