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【ChiCTR-TRC-11001850】晚期肺腺癌患者经不同周期化疗后行EGFR-TKI维持治疗的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-11001850

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2011-12-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌

试验通俗题目

晚期肺腺癌患者经不同周期化疗后行EGFR-TKI维持治疗的临床研究

试验专业题目

评估ⅢB或Ⅳ期肺腺癌患者经4周期/2周期化疗后进行EGFR-TKI维持治疗临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较ⅢB或Ⅳ期肺腺癌行不同周期（2周期/4周期）的一线化疗后进行EGFR-TKI维持治疗的生存差异。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

由解放军总医院肿瘤内科研究医生孙胜杰通过随机软件产生。

盲法

/

试验项目经费来源

吴阶平医学基金会

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2010-10-01

试验终止时间

2016-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

经病理证实的初治的ⅢB或Ⅳ期肺腺癌患者； 可测量的局部病灶或转移病灶； 年龄18~75岁； ECOG 0~2分； 临床分期为ⅢB或Ⅳ期，预计生存期≥3个月； 无其他肿瘤病史； 心、肝、肾功能及血象基本正常； 随访性好； 育龄期妇女开始治疗前7天内血或尿妊娠试验检测阴性； 有生育能力的男女患者须同意使用有效避孕措施以保证试验期间及实验后3月内不怀孕。；

排除标准

曾接受过EGFR-TKI药物治疗的患者； 有临床症状的脑转移患者； 活动性感染（根据研究者的判断）； 主要器官功能衰竭, 如失代偿的心肺功能衰竭； 新近出现的心梗及脑梗（≤3个月） 合并第二种恶性肿瘤（除外已治愈的宫颈癌和皮肤癌）； 间质性肺病； 妊娠和哺乳期； 依从性差； ECOG≥3分。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

解放军总医院

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