【ChiCTR2600128157】高原地区孕晚期睡眠质量与夜间缺氧对产后抑郁影响的研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600128157

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-07-15

临床申请受理号

靶点

适应症

产后抑郁症

试验通俗题目

高原地区孕晚期睡眠质量与夜间缺氧对产后抑郁影响的研究

试验专业题目

高原地区孕晚期孕产妇睡眠质量及夜间低氧与产后抑郁关系及筛查流程构建研究

申办单位信息

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联系人邮编

813000

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临床试验信息

试验目的

本研究通过分析孕晚期睡眠质量、夜间低氧与产后抑郁的关联，筛选具有早期预警价值的预测指标，构建适用于高原州县级医疗机构的“孕晚期筛查—风险分层—产后随访—分级干预/专科转介”产后抑郁早期筛查流程，为高原地区孕产妇心理健康风险识别和基层妇幼保健服务能力提升提供科学依据。

试验分类

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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

450

实际入组人数

第一例入组时间

2026-07-19

试验终止时间

2027-07-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄18～45岁； 2.高原居住≥6个月，并计划在本地分娩或随访； 3.能理解研究内容，愿意配合问卷、监测及随访； 4.自愿参加并签署知情同意书； 5.孕周≥28周，尚未分娩。 1.年龄18～45岁；2.高原居住≥6个月，并计划在本地分娩或随访；3.能理解研究内容，愿意配合问卷、监测及随访；4.自愿参加并签署知情同意书；5.孕周≥28周，尚未分娩。；

排除标准

1.合并严重心血管疾病、慢性呼吸系统疾病、神经系统疾病、严重肝肾功能不全、恶性肿瘤等可能明显影响睡眠、夜间血氧或产后结局的严重躯体疾病； 2.既往明确诊断严重精神障碍（如精神分裂症、双相情感障碍、重度抑郁发作伴自杀风险等），或当前正在接受系统抗精神病、抗抑郁治疗者； 3.长期使用明显影响睡眠结构或呼吸状态的药物，如苯二氮卓类镇静催眠药、抗精神病药、抗抑郁药等； 4.入组前已接受长期吸氧治疗，或正在接受持续气道正压通气等睡眠呼吸障碍治疗者； 5.胎儿严重结构畸形、胎死宫内或其他严重胎儿异常者； 6.入组时病情危重或需立即终止妊娠者，如重度子痫前期、严重胎盘早剥、严重产前出血等，无法完成基线评估和夜间监测； 7.存在认知障碍、严重语言沟通障碍，或其他原因导致无法完成问卷、监测及随访者； 8.研究者判断不适合参加本研究者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

青海省海南藏族自治州人民医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

813000

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