CTR20140483
已完成
马来酸氟吡汀胶囊
化学药
马来酸氟吡汀胶囊
2015-02-06
企业选择不公示
适用于急性轻、中度疼痛如运动性肌肉痉挛导致的疼痛。
马来酸氟吡汀胶囊生物等效性试验
健康受试者单次空腹口服给予马来酸氟吡汀胶囊0.1 g后人体生物等效性试验
313100
根据国家食品药品监督管理总局药品注册的要求，对受试制剂马来酸氟吡汀胶囊与Teva Operations Poland Sp.z.o.o.生产的科达得龙？KATADOLON？进行生物等效性研究（临床批件号：2013L02538）。
平行分组
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 18-24 ；
国内: 24 ；
/
2014-10-08
是
1.健康志愿受试者，男性；
请登录查看1.经体格检查血压、心电图、呼吸状况或肝肾功能、血尿常规异常（经临床医师判断有临床意义）；
2.乙肝表面抗原阳性或丙肝抗体阳性者；
3.艾滋病抗体1+2型阳性者；
请登录查看吉林大学第一医院I期药物临床试验病房
130021
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