CTR20160886
已完成
马来酸氟吡汀胶囊
化学药
马来酸氟吡汀胶囊
2016-12-07
企业选择不公示
适用于急性轻、中度疼痛：如运动性肌肉痉挛导致的疼痛。
马来酸氟吡汀胶囊的人体生物等效性试验
单中心、随机、开放、双周期、交叉设计评价中国健康受试者单次给予马来酸氟吡汀胶囊的人体生物等效性试验
271000
在中国健康志愿者空腹和餐后不同状态下，对马来酸氟吡汀胶囊（0.1g/粒，受试制剂）与科达得龙胶囊（0.1g/粒，参比制剂）进行单次给药的人体生物等效性研究。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 49 ；
/
2017-08-23
是
1.健康受试者，男女均有，其中入组女性受试者不少于总数的1/4；
请登录查看1.经体格检查血压、心电图、呼吸状况或肝、肾功能、血尿常规、HBV、HCV、HIV异常（经临床医师判断有临床意义）；
2.在过去的一年中，有酗酒史、嗜烟史、药物滥用史或吸毒史；
3.入选前三个月内，参加过另一药物研究或使用过本试验药物；
请登录查看中国人民解放军沈阳军区总医院
110840
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