CTR20130730
已完成
虫草多糖胶囊
中成药
虫草多糖胶囊
2015-03-02
企业选择不公示
/
补肾益气，保肾泄浊。用于治疗慢性肾功能衰竭。
虫草多糖胶囊Ⅱb期临床试验。
安慰剂平行对照评价虫草多糖胶囊治疗证属脾肾阳虚的原发性肾小球所致慢性肾功能衰竭患者。
313100
通过严格的前瞻性试验与安慰剂平行对照，在Ⅱ期临床试验基础上，通过剂量探索，对虫草多糖胶囊治疗证属脾肾气虚的原发性肾小球肾炎所致慢性肾功能衰竭（CKD-Ⅲ期）的临床有效性及安全性作出初步评价，为Ⅲ期临床试验提供依据。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 144 ；
国内: 144 ；
/
2013-10-21
否
1.慢性肾功能衰竭（CKD-Ⅲ期）30ml（ml.1.73㎡）≤GFR＜60ml（ml.1.73㎡）患者，病因属原发性肾小球肾炎（至少50%受试者需提供2年内的肾脏活检病理报告），符合中医脾肾气虚证编制标准；
请登录查看1.合并有心、脑、肝和造血系统等严重原发性疾病，或影响生存的严重疾病（如肿瘤和艾滋病），或法律上的残疾患者；
2.肝功能异常者；
3.血压≤90/60mmHg；
请登录查看上海中医药大学附属曙光医院
200021
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