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【ChiCTR2200065206】艾司氯胺酮在剖宫产术中静脉注射预防产后抑郁症

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基本信息
登记号

ChiCTR2200065206

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-10-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

产后抑郁症

试验通俗题目

艾司氯胺酮在剖宫产术中静脉注射预防产后抑郁症

试验专业题目

艾司氯胺酮在剖宫产术中静脉注射预防产后抑郁症

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临床试验信息
试验目的

探索剖宫产围术期中单次静注亚麻醉剂量艾司氯胺酮对产后抑郁的预防作用

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由统计中心根据电脑随机数字分组

盲法

双盲，对患者以及麻醉医师施盲。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-01

试验终止时间

2023-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1)年龄20-40岁，BMI≤35 kg/m2；2)ASA I-II级，妊娠36-40周，超声示子宫内晚孕单胎，胎盘成熟Ⅱ+级；3)自愿接受剖腹产和术后自控镇痛；4)满足1-4所有标准即可纳入。；

排除标准

1)精神不稳定、心电图异常、有高血压或严重心脏病；2)氯胺酮或艾氯胺酮滥用或依赖史；3)有6个月以上药物或酒精依赖史；4)对氯胺酮或艾司氯胺酮既往有严重不良反应；5)产前有抑郁症；6)拒绝书面知情同意书。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南方医科大学珠江医院

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