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【ChiCTR2500107583】脓毒症心肌损伤患者铁死亡标志物的动态评估与预后预测模型构建:一项前瞻性队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500107583

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脓毒症

试验通俗题目

脓毒症心肌损伤患者铁死亡标志物的动态评估与预后预测模型构建:一项前瞻性队列研究

试验专业题目

脓毒症心肌损伤患者铁死亡标志物的动态评估与预后预测模型构建:一项前瞻性队列研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要研究目的: 明确脓毒症心肌损伤(SIMI)患者铁死亡相关生物标志物的动态变化规律 构建基于铁死亡标志物的28天预后预测模型 次要研究目的: 比较SIMI组与非SIMI组铁死亡标志物的表达差异 评估铁死亡标志物与心肌损伤程度的相关性 探索铁死亡标志物对次要结局(总住院时间、ICU住院时间)的预测价值 开发结合临床指标(SOFA评分)和生物标志物的综合预测评分系统

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

上海市第一人民医院特色研究项目资助

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2027-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.脓毒症诊断符合Sepsis3.0最新定义及诊断标准; 2.有明确感染灶; 3.年龄>=18岁; 4.重症监护治疗病房(ICU)治疗时间>=24 h。 5.24 h内肌钙蛋白T>=0.01 ng/ml。;

排除标准

1. 急性心肌梗死、冠心病、心肌病、心脏瓣膜病、先天性心脏病等病史; 2.经历心肺复苏、除颤及复律; 3.肺栓塞、慢性贫血、创伤、烧伤; 4.合并自身免疫系统相关疾病、恶性肿瘤; 5.妊娠期、哺乳期。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第一人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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