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【ChiCTR2400089387】佩索利单抗治疗中国成人泛发性脓疱型银屑病的有效性和安全性的真实世界研究，一项多中心、前瞻性、观察性试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2400089387

试验状态

尚未开始

药物名称

佩索利单抗

药物类型

/

规范名称

佩索利单抗

首次公示信息日的期

2024-09-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脓疱型银屑病

试验通俗题目

佩索利单抗治疗中国成人泛发性脓疱型银屑病的有效性和安全性的真实世界研究，一项多中心、前瞻性、观察性试验

试验专业题目

佩索利单抗治疗中国成人泛发性脓疱型银屑病的有效性和安全性的真实世界研究，一项多中心、前瞻性、观察性试验

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临床试验信息
试验目的

探索佩索利单抗治疗中国成人泛发性脓疱型银屑病的有效性和安全性

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

上市后药物

随机化

N/A

盲法

none

试验项目经费来源

浙江大学医学院附属第二医院皮肤科

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-01

试验终止时间

2026-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄≥18岁； 2）符合欧洲罕见和严重银屑病专家共识（ERASPEN）标准的泛发性脓疱型银屑病； 3）使用spesolimab治疗并签署知情同意书。；

排除标准

1）对佩索利单抗或其赋形剂过敏； 2）接受第一剂佩索利单抗之前2周内，开始使用光疗、环孢素、甲氨蝶呤、阿维A或生物制剂的患者 3）怀孕、哺乳或计划在试验期间怀孕的女性； 4）任何先前接触过spesolimab或及其IL-36R抑制剂的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属第二医院

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研究负责人邮编

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