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【ChiCTR2300072698】基于交互激活模型的中西医结合康复治疗对脑卒中后命名障碍的临床疗效及中枢调节机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300072698

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-06-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

基于交互激活模型的中西医结合康复治疗对脑卒中后命名障碍的临床疗效及中枢调节机制研究

试验专业题目

基于交互激活模型的中西医结合康复治疗对脑卒中后命名障碍的临床疗效及中枢调节机制研究

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临床试验信息
试验目的

探讨基于交互激活模型的语义-语音协同训练对改善卒中后失语症患者词汇提取功能的临床疗效，以及对大脑相关功能区激活情况的影响，从而探讨中风后产词能力的康复疗效和脑重塑机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机分组利用SPSS软件模拟产生随机数字表，将合格的受试者随机分配至两组，依照病例编号进行相应治疗。

盲法

由于干预手段的特殊性，本实验为受试者单盲和评价者盲。

试验项目经费来源

上海卫生健康委员会

试验范围

/

目标入组人数

12

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-26

试验终止时间

2024-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合脑梗死或脑出血诊断标准； （2）经诊断为失语症； （3）年龄≥20周岁且≤80周岁，性别不限； （4）首次发病，病程不限； （5）理解同意，自愿入组，并签署知情同意书。；

排除标准

（1）卒中急性期（两周内）或进展期，生命体征不稳定者； （2）存在认知障碍、情绪障碍、精神障碍、视觉和听觉障碍不能配合相关检查、评估、治疗者； （3）有严重心、肝、肾疾病或传染病者； （4）合并其他神经系统疾病者； （5）发病前存在其他病因引起的语言功能障碍者； （6）存在磁共振检测禁忌症的患者，如体内有金属物品、头部有铁磁性物品等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

200437

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