ChiCTR2300067781
尚未开始
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2023-01-23
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合并周围神经及血管病变的糖尿病足溃疡
胫骨横向骨搬移联合神经松解治疗Wagner3~4级糖尿病足的效果评价
胫骨横向骨搬移联合神经松解治疗Wagner3~4级糖尿病足的效果评价及机制初探
通过临床征集Wagner3~4级糖尿病足溃疡患者,采用TTT技术联合神经松解术对患者患肢进行处理,观察其对Wagner3~4级糖足创面治疗的临床效果,探索一种能够有效治疗难治性糖尿病足的新方法。
随机平行对照
治疗新技术
本试验为探索性验证,确定每组的样本量为30例,试验分两组进行,单纯TTT治疗组和TTT联合神经松解术治疗组,共需样本量60例。病例组与对照组的分配采用1:1均衡设计。研究者对符合入选、不符合排除标准的患者根据先后顺序,随机编号分组。
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贵州省科学技术厅项目(2020-5012);贵州省教科技厅函(2020-39)
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30
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2023-03-01
2024-12-31
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1.18-70周岁,男女不限; 2.符合2型糖尿病诊断标准(根据1999年WHO糖尿病诊断标准):糖尿病症状加任意时间血浆葡萄糖≥11.1mmol/L(200mg/dL),或空腹血浆葡萄糖水平(FPG)≥7.0mmol/L(126mg/dL),或口服葡萄糖耐量试验(OGTT)中2 小时血糖值(2hPG)≥11.1mmol/L(200mg/dL); 3.分级为Wagner3~4级糖尿病足的患者:3级 深部溃疡伴脓肿、骨髓炎或败血症;4级 局部坏疽(趾、足跟或前足背),特征为缺血性坏疽,通常合并神经病变; 4.保肢意愿强烈,患肢腘动脉条件好; 5.未合并严重并发症和其他严重疾病,无绝对手术禁忌者; 6.患者知情并自愿参与本研究。;
请登录查看1.患肢腘动脉完全阻塞,无侧支循环建立; 2.静脉栓塞、淋巴管炎等动静脉血管性病变患者; 3.心、肺、肝、肾等脏器功能严重不全患者; 4.糖尿病急性并发症,如糖尿病高渗性昏迷、糖尿病酮症及酮症酸中毒、乳酸性酸中毒等; 5.合并恶性肿瘤者; 6.孕妇或哺乳期妇女。;
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